添加日期:2018年2月9日 阅读:1247
昨日(2月8日),食药监总局网站发布通告,15家企业生产的26批次中药饮片不合格。其中,不合格项目主要为检查、含量测定、性状、鉴别。
黑龙江省食药监局表示,对上述不合格药品,已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该批次产品,并进行整改。并对销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。
▍多批饮片被通告
其实,2018才开年,就有多批次不合格中药饮片被通告。
1月30日,国家食药监总局刊登《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》,有17批次不合格药品被曝光,全部为中药饮片。
1月4日,宁夏食药监局发布的《宁夏药品质量抽验信息通告(2017年18号)》,不合格药品10批次,全部为中药饮片。
1月3日,北京市食药监局发布《2017年9-12月北京市药品质量安全公告》,不合格药品3批次,有2批次为中药饮片。
1月3日,广西食药监局发布《药品质量公告(2017年第11期,总第52期)》,不合格药品21批次,有18批次为中药饮片。
1月3日,青海省食药监局印发的《青海省2017年度药品监督抽检和风险评价报告》显示,该省查处的药品中,以原药材(中药饮片)居多,占不合格品种的81%。青海省食药监局表示,将继续开展中药饮片专项整治工作。
1月2日,上海市食药监局发布《2017年第8期药品监督抽检质量公告》,不合格药品9批次,全部为中药饮片。
甚至,有执业药师表示,在检测到的中药饮片中,就很难找到合格品。其表示业内人都知道,新版《药典》对中药原材料的要求大大提高,尤其是重点扩大和加强一些品种对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素,黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测。在更高的标准下,查出来的问题也相应增加。
▍提升质量势在必行
根据CFDA的数据,近三年来中药饮片的质量有所提升,但是其在不合格药品中的占比仍然较高。
CFDA数据显示,在过去2017年全国共收回157张GMP证书,其中77张属于中药饮片生产企业,占比49.04%。
据赛柏蓝统计,在过去一年,共有431家药企被点名通报。两次及两次以上被通报的药企有148家,其中,134家药企是因为中药饮片出了问题,占比达高达34.34%。
例如,广西贵港市神农药业、安徽济顺中药饮片有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司等,在过去一年共被国家局通报了7次。不合格项目则涉及性状、杂质、二氧化硫残留量等多方面。
此外,在屡上黑榜药企中,不乏一些知名药企的身影。例如康美药业、太极集团重庆桐君阁药厂等。
除食药监局通告外,在河北、甘肃、内蒙、浙江、福建、安徽等药品流通专项检查方案中,饮片也是检查的重点。
此外,亳州作为全国*大的中药材市场,安徽特别提出要对亳州的中药饮片销售进行专项检查。
在中药饮片目前的形势下,有专业人士认为中药开展生产工艺核对,强化整治中药饮片与中药材,进一步强调中药来源的真实性和整体品质,规范中药全过程生产流通秩序势在必行。
文章来源: 赛柏蓝器械
1.凡本网注明“来源:1168医药招商网”的所有作品,均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源(非1168医药招商网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。联系邮箱:1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。