制药企业能否借药物经济学杀入市场？

添加日期：2017年8月29日 阅读：1425

随着医药政策的深入，医药市场正在逐渐变得公开和透明，所以医药企业必须得拿出足够的证据也就是药物经济学资料来证明其产品在安全有效的基础上，现有定价是合理的、且可承担的。另外，在医药市场上，药品作为一种特殊的商品，如何将药品的外部性展现出来也需要药物经济学的帮助。



我们都知道在这次的医保谈判目录中，由**评审同步确定的44个拟谈判药品在进行谈判后，*终选入目录中的有36个。这些药品大多为临床价值较高但价格相对较贵的**药品。

在谈判过程中，就药物经济学这部分资料来说，有的企业准备的十分充分，资料全面、预算清楚，也有的企业相比显得内容单薄。药物经济学评价方法是否确切，数据是否真实，内容是否充分，结果是否可靠等将会全面地呈现在医保支付方的眼前。

实际上，“药物经济性”早在2009年就开始出现在国务院深化医改意见上，只是那时候医药企业还不知道如何去开展药物经济学评价，而随着深化医改的大趋势下，医药的整个行业越来越需要一种科学规范的工具去让支付方相信该类药品真正的“价值”。

随着人类老龄化加深，以及疾病谱的改变，我国的医疗卫生费用支出也随之增加，人们除了关注药物是否安全有效以外，还会考虑该类药物是否经济。大医改环境下，严格的药品上市审评审批和仿制药一致性评价等举措目的是为了提高药品质量疗效，而在药品流通环节上，无论是实施两票制还是药品集中采购等都旨在减少不合理用药开支。

医药市场正在逐渐变得公开和透明，所以医药企业必须得拿出足够的证据也就是药物经济学资料来证明其产品在安全有效的基础上，现有定价是合理的、且可承担的。

同时进一步说，在医保目录遴选时，药物经济学可以搭建起采购方和医药企业供应方谈判时沟通的技术桥梁：在产品定价时，通过对药品价值的评价，可以减少不必要的信息不对称问题;在医药市场上，药品作为一种特殊的商品，如何将药品的外部性展现出来也需要药物经济学的帮助。

所以一切关于药物是否经济的问题都属于宏观的药物经济学评价的范围，如药品的费用分析、药品定价招标、价格谈判、预算影响分析、市场准入等等。

那么回到一个*基本的问题上，什么是药物经济学评价呢?

药物经济学它是对多种可选治疗方案的临床效果和治疗成本同时进行比较分析。例如某企业生产的药品与市场上同类竞品相比，定价是否比竞品更划算?或者在疗效上是否更具性价比?

继续分析，这些药品给病人带来一单位的效果时，病人分别需要支付多少成本。病人当然更倾向于选择成本更低的药品，由此结果可以来判断药品定价是否合理。

原理看似简单，但放在真实世界中，一个药物经济学评价流程却是复杂而又繁琐的，以效果指标为例，选择何种效果指标适合用于研究?是将它货币化定量分析，还是将它描述为医疗中发生的不良反应事件或者各种生化指标?又或是将效果变成以关注人文产出为主的生命质量?

就算效果指标确定好了，能保证得到的这些数据真实可靠吗?这些用于研究的样本数据放在真实世界是否会因人而异?并且在慢性疾病中，服用药品的疗效短期内并不明显，这时还要依靠模型将效果的数据外推到长期进行研究…

这仅仅是对于一个效果的前期思考，后续的步骤同样也是复杂的。得出结果后，也不能立马下定论，还需要对评价中的各种参数进行验证，反复推敲结果是否可信。所以，一个科学规范的药物经济学评价流程是可以去模拟真实世界里不同治疗手段对病人产生效果的情景。

在现在的医药企业中，市场营销部，准入部，医学部或者政府事务部门等，都要求相关人员能看懂药物经济学资料，包括成本-效果分析报告和模型的构建等，而其中如何去执行药物经济学评价对于非专业人士来说难度较大，医药企业想要去开启药物经济学评价以推进市场准入，*终还是需要专业人士的帮助和建议。

责任编辑：芳芳    WWW.1168.TV    2017-8-29 13:47:09

文章来源：